Σχετικά Άρθρα

• Κορωνοϊός - ΗΠΑ: Η ταυτόχρονη λήψη εμβολίου Covid της Pfizer και εμβολίου γρίπης ίσως συνδέεται με εγκεφαλικό, λέει ο FDA
  σε Κόσμος
  

  Το συμπέρασμα αυτό του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων προκύπτει ύστερα από προκαταρκτική έρευνα με αφορμή την ανησυχία για την ασφάλεια που τέθηκε σχετικά με το εμβόλιο της Pfizer

  H λήψη της αναμνηστικής δόσης της Pfizer για τη νόσο Covid και του εμβολίου για τη γρίπη την ίδια ημέρα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, προειδοποιεί σε ανάλυσή του ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

  Όπως αναφέρουν το αμερικανικό δίκτυο «CNBC» και η βρετανική εφημερίδα «Daily Mail», το συμπέρασμα αυτό προκύπτει ύστερα από προκαταρκτική έρευνα με αφορμή την ανησυχία για την ασφάλεια που τέθηκε σχετικά με το εμβόλιο της Pfizer.

  Στις αρχές του μήνα ένα από τα συστήματα επιτήρησης εμβολίων της ΗΠΑ έδειξε μια πιθανή συσχέτιση μεταξύ του εμβολιασμού με το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Pfizer και ενός αυξημένου κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου, σε ηλικιωμένους άνω των 65 ετών.

  Αξιωματούχοι του οργανικού FDA που διερεύνησαν τον συσχετισμό αυτό, έσπευσαν να υποστήριξαν ότι, οι περισσότεροι από τους ασθενείς είχαν κάνει επίσης το εμβόλιο γρίπης την ίδια μέρα, κάτι που μπορεί να είναι ένας παράγοντας.

  Αξίζει να σημειωθεί ότι, εκατομμύρια Αμερικανοί έλαβαν και τις δύο δόσεις - της Covid και της γρίπης- ταυτόχρονα αυτόν τον χειμώνα, ύστερα από μια μεγάλη πίεση για τη δημόσια υγεία από τον Λευκό Οίκο.

  Τον περασμένο Σεπτέμβριο, ο Δρ. Ασίς Ιχα, συντονιστής Αντιμετώπισης Covid του Λευκού Οίκου, έσπευσε να τονίσει: «Πιστεύω ότι αυτός είναι ο λόγος που ο Θεός μας έδωσε δύο χέρια — το ένα για το εμβόλιο της γρίπης και το άλλο για το εμβόλιο της νόσου Covid».

  Ο FDA θα ξεκινήσει μεγαλύτερη μελέτη για να εξετάσει πιθανά προβλήματα ασφάλειας που προκύπτουν από τον ταυτόχρονο εμβολιασμό κατά της νόσου Covid και της γρίπης.

  Με τον τρόπο αυτό, τα ευρήματα της έρευνας του αμερικανικού οργανισμού θα τον βοηθήσουν εάν θα συνεχίσει τη σύστασή του να κάνει κανείς και τα δύο εμβόλια ταυτόχρονα τον επόμενο χειμώνα.

  Ο Δρ Γουόλιντ Γκέλαντ, καθηγητής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ, ο οποίος δεν συμμετείχε στην ανάλυση, τόνισε ότι το ζήτημα απαιτεί περαιτέρω διερεύνηση.

  Η πιθανή σχέση μεταξύ των εμβολίων και των εγκεφαλικών επεισοδίων αποτελεί μέρος μιας ανεξάρτητης ανασκόπησης του αμερικανικού οργανισμού FDA για το εμβόλιο της Pfizer για τη νόσο Covid, όπως σχολιάζει το βρετανικό δημοσίευμα.

  Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν σε συνάντηση εξωτερικών εμπειρογνωμόνων που συμβουλεύουν τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την πολιτική εμβολίων.

  Αν και θα επηρεάσει μόνο όλους όσοι είναι ακόμη ανεμβολίαστοι κατά του ιού, η αλλαγή θα μπορούσε να είναι ένα βασικό βήμα για να γίνει το εμβόλιο της Covid ένα ετήσιο εμβόλιο, όπως είναι για τη γρίπη.

  Πηγή: Protothema.gr - ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑ: ΑΠΕ-ΕΡΑ/ Liam Mc Burney/ POOL
• Κοροναϊός: Η προστασία που προσφέρει το δισθενές εμβόλιο έναντι της υπομετάλλαξης BQ1.1
  σε Κόσμος
  

  Τα άτομα που έλαβαν άλλη μια δόση του αρχικού εμβολίου εμφάνισαν διπλάσια αύξηση των αντισωμάτων έναντι του BQ1.1.

  Το νέο ενισχυμένο εμβόλιο της Pfizer που σχεδιάστηκε ώστε να στοχεύει τις υπομεταλλάξεις της Όμικρον BA.4 και BA.5, φαίνεται να προστατεύει και έναντι των υπομεταλλάξεων BQ.1.1 και BQ.1.

  Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ροδάνθη Ελένη Συρίγου, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα πρόσφατα δεδομένα.

  Ένα μήνα μετά τη λήψη του δισθενούς αναμνηστικού εμβολίου, οι ενήλικες 55 ετών και άνω διαπιστώθηκε ότι είχαν εννιαπλάσια αύξηση των αντισωμάτων έναντι του BQ.1.1, δήλωσε η Pfizer σε δελτίο τύπου. Τα άτομα που έλαβαν άλλη μια δόση του αρχικού εμβολίου εμφάνισαν διπλάσια αύξηση των αντισωμάτων έναντι του BQ1.1.

  Σύμφωνα με τα στοιχεία της εταιρείας, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το δισθενές εμβόλιο προκαλεί μεγαλύτερη αύξηση στους τίτλους εξουδετερωτικών αντισωμάτων για όλες τις υπομεταλλάξεις της Όμικρον σε σύγκριση με το αρχικό εμβόλιο, ανεξάρτητα από την προηγούμενη νόσηση από τον SARS-CoV-2.

  Τα δισθενή ενισχυτικά εμβόλια περιέχουν δύο στελέχη εμβολίου, ένα για προστασία από τον αρχικό ιό SARS-CoV-2 και ένα άλλο που στοχεύει τις υπομεταλλάξεις της Όμικρον. Το δισθενές ενισχυτικό εμβόλιο λειτουργεί καλύτερα έναντι της BA.5, παράγοντας 13πλάσια αύξηση των αντισωμάτων σε άτομα ηλικίας άνω των 55 ετών, αναφέρει η εταιρεία.

  Η Moderna ανέφερε στις 14 Νοεμβρίου ότι το δισθενές εμβόλιό της παρέχει προστασία έναντι του BQ.1.1 αλλά όχι τόσο όσο έναντι της υπομετάλλαξης BA.5.

  Κατά την ανάπτυξη του δισθενούς εμβολίου, η BA.5 ήταν το κυρίαρχο στέλεχος στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τα Κέντρα Ελέγχου και Προστασίας Νοσημάτων των ΗΠΑ αναφέρουν ότι το προηγούμενο Σάββατο, η υπομετάλλαξη BA.5 αντιπροσώπευε περίπου το 24% των περιπτώσεων ενώ η BQ.1.1 αντιπροσώπευε το 24,2% και το BQ.1 το 25%.

  Πηγή: In.gr

• Εμβόλια για τον κορωνοϊό: Πιο αποτελεσματικά τα επικαιροποιημένα όταν έχει γίνει οι εμβολιασμοί με τα προηγούμενα
  σε Κόσμος
  

  Η μελέτη σε 360.000 ανθρώπους συνέκρινε τα ενισχυτικά επικαιροποιημένα εμβόλια Pfizer και Moderna με τα αρχικά εμβόλια των ίδιων εταιριών

  Τα επικαιροποιημένα αναμνηστικά διδύναμα εμβόλια mRNA των Pfizer/BioNTech και Moderna κατά της Covid-19 παρέχουν αυξημένη επιπρόσθετη προστασία έναντι των νέων υποπαραλλαγών του κορωνοϊού στους ανθρώπους που είχαν κάνει δύο έως τέσσερις δόσεις των παλαιότερων εμβολίων.

  Αυτό δείχνει μια νέα μελέτη επιστημόνων των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων (CDC) των ΗΠΑ, η πρώτη που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα των ανανεωμένων στη σύνθεση τους εμβολίων, με βάση στοιχεία από τον πραγματικό κόσμο και όχι εργαστηριακά.

  Τα ευρήματα, τα οποία δημοσιεύθηκαν στο εβδομαδιαίο ιατρικό ενημερωτικό δελτίο «Morbidity and Mortality Weekly Report» των CDC, επιβεβαιώνουν τα αρχικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών των ίδιων των εταιριών παραγωγής των εμβολίων, που είχαν δείξει ότι τα επικαιροποιημένα διδύναμα εμβόλια μετά από ένα μήνα οδηγούν στην παραγωγή περισσότερων αντισωμάτων κατά των υποπαραλλαγών ΒΑ.4/ΒΑ.5 της μετάλλαξης Όμικρον, σε σχέση με τα αρχικά μονοδύναμα εμβόλια.

  Η μελέτη, η οποία αφορούσε περισσότερους από 360.000 ανθρώπους, συνέκρινε τα ενισχυτικά επικαιροποιημένα διδύναμα εμβόλια (που στοχεύουν τόσο στον αρχικό κορωνοϊό όσο και στις νεότερες υποπαραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5 της Όμικρον) με τα αρχικά εμβόλια των ίδιων εταιριών. Η μελέτη βρήκε ότι συγκριτικά το μεγαλύτερο όφελος από τα επικαιροποιημένα εμβόλια έχουν οι άνθρωποι 18-49 ετών σε σχέση με τους πιο ηλικιωμένους.

  Αναλυτικότερα, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters όταν η χορήγηση του επικαιροποιημένου διδύναμου εμβολίου Covid-19 γίνεται οκτώ ή περισσότερους μήνες μετά την προηγούμενη δόση, η σχετική επιπρόσθετη αποτελεσματικότητά του - σε σύγκριση με εκείνη του αρχικού όσον αφορά την πρόληψη της νόσου με συμπτώματα - είναι 56% στα άτομα 18-49 ετών, 48% στους 50-64 ετών και 43% στους άνω των 65 ετών.

  Η βελτιωμένη αποτελεσματικότητα πέφτει στο 28% έως 31%, όταν οι αναμνηστικές δόσεις γίνονται μόνο δύο έως τρεις μήνες μετά τον προηγούμενο εμβολιασμό.

  Μέχρι στιγμής στις ΗΠΑ μόνο 35 εκατομμύρια άνθρωποι ή περίπου το 10% του πληθυσμού έχουν κάνει τα επικαιροποιημένα διδύναμα εμβόλια. Οι ερευνητές τόνισαν ότι όλοι πρέπει να κάνουν τα εν λόγω ενισχυτικά εμβόλια, αναγνώρισαν πάντως ότι τα εν λόγω εμβόλια μπορεί να μην έχουν την ίδια αποτελεσματικότητα και στο μέλλον, καθώς συνεχίζεται η εξέλιξη των παραλλαγών του κορωνοϊού. Ενδεικτικά, κατά το τελευταίο δίμηνο, οι υποπαραλλαγές BQ.1 και BQ.1.1 τείνουν να κυριαρχήσουν στις ΗΠΑ, ξεπερνώντας τη ΒΑ.5.
  
  Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ - Protothema.gr

• Pfizer-BioNTech: Δοκιμές συνδυαστικού εμβολίου κατά κορωνοϊού και γρίπης
  σε Κόσμος
  

  Η φάση της δοκιμής θα χρησιμεύσει ώστε να ανιχνευθεί «η δυνατότητα των εμβολίων mRNA να στοχοθετούν περισσότερους από έναν παθογόνο παράγοντα»

  Την πρώτη φάση των δοκιμών εμβολίου με βάση το αγγελιοφόρο RNA, το οποίο συνδυάζει την προστασία κατά της γρίπης και της Covid-19, ανακοίνωσε πως αρχίζει η κοινοπραξία Pfizer-BioNTech.

  Tα δύο εργαστήρια έχουν ήδη παρασκευάσει το ένα από τα εμβόλια κατά της Covid-19 με τις μεγαλύτερες πωλήσεις στον κόσμο.

  Ένα συνδυαστικό εμβόλιο με την τεχνολογία mRNA «θα μπορούσε να απλουστεύσει τις πρακτικές του εμβολιασμού εναντίον αυτών των δύο παθήσεων του αναπνευστικού, οδηγώντας εν δυνάμει σε μια καλύτερη εμβολιαστική κάλυψη για τις δύο ασθένειες», αναφέρει σε ανακοίνωση η Αναλίζα Άντερσον, επιστημονική διευθύντρια στην Pfizer.

  Οι Pfizer και BioNTech επιχειρούν, όπως και άλλα εργαστήρια, να τελειοποιήσουν ένα συνδυαστικό εμβόλιο: Η αμερικανική Moderna άρχισε την 1η φάση ενός εμβολίου κατά της γρίπης και της Covid, επιβεβαίωσε σήμερα, Πέμπτη 3 Νοεμβρίου, η εταιρεία στο περιθώριο της ανακοίνωσης των οικονομικών αποτελεσμάτων της του τριμήνου.

  Στα μέσα Οκτωβρίου, το αμερικανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας Novavax ανακοίνωσε από την πλευρά του τα «θετικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσεων 1 και 2» για ένα υποψήφιο εμβόλιο αυτού του τύπου.

  Η BioNTech, η οποία έχει την έδρα της στο Μάιντς της δυτικής Γερμανίας, θα αναλάβει να ελέγξει αν το εμβόλιο είναι αβλαβές, την ανοσολογική απόκριση που παρέχει και το επίπεδο της βέλτιστης δόσης ενός συνδυαστικύ υποψήφιου εμβολίου «στρατολογώντας» 180 υγιείς εθελοντές ηλικίας από 18 ως 64 ετών στις ΗΠΑ, σύμφωνα με ανακοίνωση. Η περίοδος παρακολούθησης κάθε εθελοντή θα είναι έξι μήνες.

  Το αγγελιοφόρο RNA επιτρέπει να δίνεται εντολή στα ανθρώπινα κύτταρα να παράγουν πρωτεΐνες που είναι παρούσες στον ιό ώστε να συνηθίζει το ανοσολογικό σύστημα να τον αναγνωρίζει και να τον εξουδετερώνει.

  Η φάση της δοκιμής θα χρησιμεύσει ώστε να ανιχνευθεί «η δυνατότητα των εμβολίων mRNA να στοχοθετούν περισσότερους από έναν παθογόνο παράγοντα», δήλωσε ο Ουγούρ Σαχίν, πρόεδρος, διευθύνων σύμβουλος και συνιδρυτής της BioNTech, σύμφωνα με την ανακοίνωση.

  Πηγή: Cnn.gr - ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑ: ΑΠΕ-EPA/ Liam Mc Burney POOL

• Κορωνοϊός: «Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ στα εμβόλια Pfizer και Moderna σε παιδιά από 6 μηνών έως 4 ετών
  σε Κόσμος
  

  Σε πόσες δόσεις θα χορηγούνται - Τι έδειξαν οι έρευνες που οδήγησαν στην έγκριση

  Την έγκρισή του στον εμβολιασμό κατά του κορωνοϊού με τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έδωσε την Τετάρτη (19/10) ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

  Ειδικά για το εμβόλιο της Pfizer η έγκριση για χορήγηση αφορά παιδιά έως 4 ετών ενώ για το εμβόλιο της Moderna η έγκριση αφορά παιδιά έως 5 ετών.

  Όπως αναφέρεται στην ανακοινώση οι δόσεις των συγκεκριμένων εμβολίων για τα μικρά παιδιά θα είναι μικρότερες.

  Συγκεκριμένα:

  - Tο εμβόλιο της Pfizer (Comirnaty) θα χορηγείται σε τρεις δόσεις των 3 μικρογραμμαρίων η κάθε μια. Οι πρώτες δύο δόσεις συνιστάται να δίνονται με διαφορά τριών εβδομάδων και η τρίτη να χορηγείται το νωρίτερο 8 εβδομάδες μετά την δεύτερη δόση.

  - Το εμβόλιο της Moderna (Spikevax) θα χορηγείται σε δύο δόσεις των 25 μικογραμμαρίων η κάθε μια. Οι δύο δόσεις συνιστάται να δίνονται με διαφορά τεσσάρων εβδομάδων.
  
  Ο ΕΜΑ διευκρινίζει, επίσης, ότι και τα δύο εμβόλια θα χορηγούνται στα παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας με ένεση είτε στο χέρι είτε στον μηρό.
  
  Για την έγκρισή του ο ΕΜΑ επικαλείται έρευνα που δείχνει ότι η δόση που προβλέπεται για το εμβόλιο της Pfizer όσον αφορά τα παιδιά από 6 μηνών έως 5 ετών είχε την ίδια ανοσιακή απόκριση με την υψηλότερη δόση (30 μικρογραμμάρια) που έχει εγκριθεί για την ομάδα 16-25 ετών.

  Για το εμβόλιο της Moderna η έρευνα έδειξε η δόση των 25 μικρογραμμαρίων που εγκρίθηκε από τον ΕΜΑ είχε την ίδια ανοσιακή απόκριση με αυτή των 100 μικρογραμμαρίων που χορηγείται στην ομάδα 18-25 ετών.
  
  Όσον αφορά τις παρενέργειες, στα παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4-5 ετών ήταν ίδιες με αυτές που έχουν διαπιστωθεί σε μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες, αναφέρει ο ΕΜΑ.
  
  Υπνηλία, απώλεια όρεξης, υπερευαισθησία, εξανθήματα είναι οι κοινές παρενέργειες στο σημείο χορήγηση της ένεσης για τα παιδιά ηλικία 6 έως 23 μηνών με το εμβόλιο της Pfizer ενώ ευερεθιστότητα, κλάματα, εξανθήματα και υπνηλία καταγράφηκαν στα παιδιά 6 έως 36 μηνών με το εμβόλιο της Moderna.
  
  «Και για τα δύο εμβόλια τα συμπτώματα αυτά είναι ήπια και βελτιώνονται σε λίγες ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Επομένως η επιτροπή του ΕΜΑ κατέληξε ότι τα ωφέλη από τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna είναι πολύ μεγαλύτερα από τους κινδύνους» καταλήγει η ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
  
  Η σύσταση αυτή θα αποσταλεί στην Κομισιόν η οποία θα εκδώσει και τις οριστικές αποφάσεις που θα μπορούν να εφαρμοστούν σε όλα τα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

  Πηγή: Protothema.gr

• Εμβόλιο Pfizer για μεταλλάξεις κορονοϊού: Τα πρώτα αποτελέσματα των δοκιμών – Σε ποιες ηλικιακές ομάδες αυξάνεται η προστασία
  σε Κόσμος
  

  Οι Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν ότι η ενισχυτική δόση του επικαιροποιημένου εμβολίου τους κατά της Όμικρον αυξάνει σημαντικά τα εξουδετερωτικά αντισώματα και την προστασία έναντι των υποπαραλλαγών ΒΑ.4 και ΒΑ.5 του κορονοϊού στα άτομα άνω των 18 ετών, σε σχέση με τα επίπεδα των αντισωμάτων πριν τη νέα αναμνηστική δόση, σύμφωνα με τα προκαταρκτικά στοιχεία που αναλύθηκαν.

  «Με ευχαρίστηση βλέπουμε ενθαρρυντικές αποκρίσεις μόλις μια εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό τόσο στους νεότερους όσο και στους μεγαλύτερους ενήλικες. Αυτά τα αρχικά δεδομένα δείχνουν ότι το διδύναμο εμβόλιό μας αναμένεται να παρέχει καλύτερη προστασία, σε σχέση με το αρχικό εμβόλιο, έναντι των παραλλαγών που κυκλοφορούν τώρα, και πιθανώς θα βοηθήσει να μειωθούν μελλοντικές εξάρσεις των κρουσμάτων αυτόν τον χειμώνα», δήλωσε ο ελληνικής καταγωγής διευθύνων σύμβουλος της αμερικανικής Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά, ο οποίος ανέφερε ότι περισσότερα στοιχεία θα ακολουθήσουν τις επόμενες εβδομάδες.

  Το διδύναμο εμβόλιο στρέφεται τόσο κατά του αρχικού στελέχους του ιού όσο και κατά των υποπαραλλαγών Β.Α4 και ΒΑ.5 της Όμικρον.

  Τα προκαταρκτικά στοιχεία της κλινικής δοκιμής φάσης 2/3 προέρχονται από δείγματα αίματος που ελήφθησαν από 40 ανθρώπους 18 έως 55 ετών και άλλους 40 άνω των 55 ετών. Η Pfizer ανέφερε ότι το επικαιροποιημένο διδύναμο εμβόλιό της κατά των ΒΑ.4/ΒΑ.5 (σε δόση των 30 μικρογραμμαρίων), επτά μέρες μετά τη χορήγησή του, επέφερε ουσιαστική ενίσχυση σε επίπεδο προστατευτικών αντισωμάτων και στις δύο ανωτέρω ηλικιακές ομάδες.

  Αντίθετα, περαιτέρω στοιχεία από μια ομάδα 40 ατόμων άνω των 55 ετών που είχαν κάνει τα πρώτης γενιάς (μη επικαιροποιημένα κατά των πιο πρόσφατων υποπαραλλαγών της Όμικρον) εμβόλια εμφάνισαν περιορισμένη μόνο αύξηση αντισωμάτων κατά της ΒΑ.5.

  Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων(FDA) των ΗΠΑ είχε εγκρίνει τα επικαιροποιημένα κατά της Όμικρον εμβόλια τον Σεπτέμβριο για ηλικίες άνω των 12 ετών (ανάλογη έγκριση έχει δώσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων), προτού υπάρξουν δεδομένα από ανθρώπους για το κατά πόσο αυτά είναι αποτελεσματικά κατά των ΒΑ.4/ΒΑ.5. Την Τετάρτη η FDA ενέκρινε τη χρήση του επικαιροποιημένου εμβολίου και στα παιδιά 5-11 ετών. Η Pfizer διαβεβαίωσε ότι τα νέα διδύναμα επικαιροποιημένα εμβόλιά της έχουν «προφίλ» ασφαλείας παρόμοιο με τα αρχικά εμβόλιά της κατά της Covid-19.

  Πηγή: Ethnos.gr - ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑ: ΑΠΕ-EPA/ Liam Mc Burney POOL

• Κοροναϊός: Το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Pfizer πιο αποτελεσματικό στα νέα στελέχη της Όμικρον
  σε Κόσμος
  

  Τα αποτελέσματα βρίσκονται σε συμφωνία με τα προκλινικά δεδομένα που υποβλήθηκαν στις ρυθμιστικές αρχές

  Υψηλότερα επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι της παραλλαγής Όμικρον του κοροναϊού προσφέρει το επικαιροποιημένο αναμνηστικό εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τα στελέχη BA.4 και BA.5, σύμφωνα με προκαταρκτικά αποτελέσματα δοκιμής σε μικρό αριθμό εθελοντών.

  Τα επικαιροποιημένα εμβόλια της Pfizer και της Moderna εγρίθηκαν σε ΗΠΑ και Ευρώπη χωρίς να έχουν υποβληθεί δεδομένα από δοκιμές σε ανθρώπους, μια προσέγγιση που εφαρμόζεται κάθε χρόνο και στα επικαιροποιημένα εμβόλια της γρίπης, προκειμένου να επισπεύδεται η διάθεσή τους.

  Οι ρυθμιστικές αρχές βασίστηκαν έτσι σε δεδομένα από μελέτες σε ζώα, καθώς και σε αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για ένα παραπλήσιο εμβόλιο που στοχεύει την παραλλαγή BA.1, εμβόλιο που αδειοδοτήθηκε στην ΕΕ πριν από τα εμβόλια BA.4 και BA.5.

  Στο μεταξύ οι εταιρείες ξεκίνησαν και κλινικές δοκιμές για τις αναμνηστικές δόσεις BA.4 και ΒΑ.5, των οποίων τα αποτελέσματα θα κοινοποιηθούν στις ρυθμιστικές αρχές.

  Οι Pfizer και BioNTech αναφέρουν σε κοινή ανακοίνωσή τους ότι, μια εβδομάδα μετά τη χορήγηση της αναμνηστικής δόσης σε 80 εθελοντές άνω των 18 ετών, το επικαιροποιημένο εμβόλιο οδήγησε σε υψηλότερα επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι των παραλλαγών BA.4 και BA.5, συγκριτικά με το αρχικό εμβόλιο.

  Τα αποτελέσματα βρίσκονται σε συμφωνία με τα προκλινικά δεδομένα που υποβλήθηκαν στις ρυθμιστικές αρχές, επισημαίνει η ανακοίνωση.

  «Αν και περιμένουμε πιο ώριμα δεδομένα ανοσιακής αντίδρασης από την κλινική μελέτη τις επόμενες εβδομάδες, είμαστε ικανοποιημένοι που βλέπουμε ενθαρρυντικές αποκρίσεις μόλις μια εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό σε νεαρούς και μεγαλύτερους ενήλικες» δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Αλβέρτος Μπουρλά.

  «Τα προκαταρκτικά αυτά δεδομένα υποδεικνύουν ότι το διδύναμο εμβόλιό μας αναμένεται να προσφέρει καλύτερη προστασία έναντι των στελεχών που κυκλοφορούν, σε σχέση με το αρχικό εμβόλιο».

  Πηγή: In.gr

• Κορωνοϊός: Εγκρίθηκε από τον FDA η χρήση των επικαιροποιημένων εμβολίων Pfizer και Moderna σε παιδιά
  σε Κόσμος
  

  Το αναμνηστικό εμβόλιο της Pfizer έχει εγκριθεί για παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω και το αναμνηστικό της Moderna για παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω

  Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την Τετάρτη το επικαιροποιημένο δισθενές αναμνηστικό εμβόλια κατά της Covid για παιδιά μικρότερης ηλικίας.

  Συγκεκριμένα, το αναμνηστικό εμβόλιο της Pfizer έχει εγκριθεί για παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω και το αναμνηστικό της Moderna για παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.

  Όταν τα νέα ενισχυτικά εμβόλια εγκρίθηκαν αρχικά προς χρήση τον Σεπτέμβριο, το ενισχυτικό της Pfizer ήταν διαθέσιμο μόνο για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω και το ενισχυτικό της Moderna για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

  Ο FDA αναφέρει ότι τα παιδιά μπορούν να λάβουν την αναμνηστική δόση τουλάχιστον δύο μήνες μετά την ολοκλήρωση της αρχικής σειράς ή τη λήψη ξεχωριστής αναμνηστικής δόσης.

  «Δεδομένου ότι τα παιδιά έχουν επιστρέψει στα σχολεία αυτοπροσώπως και οι άνθρωποι επανέρχονται σε συμπεριφορές και δραστηριότητες που προϋπήρχαν της πανδημίας, υπάρχει πιθανότητα αυξημένου κινδύνου έκθεσης στον ιό που προκαλεί τη λοίμωξη», δήλωσε ο Dr. Πίτερ Μαρκς, διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Προϊόντων του FDA. «Ο εμβολιασμός παραμένει το πιο αποτελεσματικό μέτρο για την πρόληψη των σοβαρών συνεπειών της Covid-19, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας και του θανάτου» πρόσθεσε.

  «Ενώ σε μεγάλο βαθμό ισχύει ότι η Covid-19 τείνει να είναι λιγότερο σοβαρή στα παιδιά από ό,τι στους ενήλικες, περισσότερα παιδιά νόσησαν και νοσηλεύτηκαν στα νέα κύματα της πανδημίας. Τα παιδιά μπορεί επίσης να εμφανίσουν μακροχρόνιες επιπτώσεις, ακόμη και μετά από αρχικά ήπια νόσο» συμπλήρωσε ο Μαρκς.
  
  Το επικαιροποιημένο αναμνηστικό προστατεύει ειδικά από τις υποπαραλλαγές omicron BA.4 και BA.5, οι οποίες ευθύνονται για την πλειονότητα των λοιμώξεων Covid-19 στις ΗΠΑ.

  Πηγή: Protothema.gr