Σχετικά Άρθρα

• Πανδημία: ECDC και EMA δεν είχαν προετοιμαστεί να αντιμετωπίσουν το «τσουνάμι» της Covid
  σε Υγεία
  

  Σύμφωνα με έκθεση που δημοσίευσε το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο (ΕΕΣ), είναι ακόμη πρόωρο να θεωρήσουμε ότι η ΕΕ είναι πλήρως προετοιμασμένη για να ανταπεξέλθει σε σοβαρές καταστάσεις έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας

  Η υγειονομική κρίση που προκάλεσε η πανδημία COVID-19 αιφνιδίασε σε κάποιον βαθμό την ΕΕ. Παρότι, τελικά, οι δύο ενωσιακοί οργανισμοί με αρμοδιότητες στον τομέα της υγείας χειρίστηκαν ικανοποιητικά την κατάσταση, η πανδημία ανέδειξε και αδυναμίες και κενά που βρίσκονται στο στόχαστρο των πρόσφατων μέτρων που έλαβε η ΕΕ. Ωστόσο, σύμφωνα με έκθεση που δημοσίευσε προχθές, Τετάρτη, το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο (ΕΕΣ), είναι ακόμη πρόωρο να θεωρήσουμε ότι η ΕΕ είναι πλήρως προετοιμασμένη για να ανταπεξέλθει σε σοβαρές καταστάσεις έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας.

  Οι δύο οργανισμοί της ΕΕ με αρμοδιότητες στον τομέα της υγείας —το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA)— βρίσκονταν στην πρώτη γραμμή της αντίδρασης στην πανδημία COVID. Το ΕΕΣ επισημαίνει, ωστόσο, ότι το ECDC υποτίμησε αρχικά τη σοβαρότητα της κατάστασης θεωρώντας μικρή την πιθανότητα εξάπλωσης του ιού στην ΕΕ. Αναγνώρισε την ανάγκη ανάληψης άμεσης, στοχευμένης δράσης μόλις στις 12 Μαρτίου 2020, τρεις ημέρες δηλαδή μετά την επιβολή από την Ιταλία του εθνικού μέτρου του περιορισμού της κυκλοφορίας.

  «Όπως συνέβη και με πολλούς άλλους φορείς, η ορμή και η ταχύτητα με την οποία εισέβαλε στη ζωή μας η πανδημία COVID-19 υπερέβησαν κατά πολύ τις ικανότητες των οργανισμών της ΕΕ με αρμοδιότητες στον τομέα της υγείας», δήλωσε ο João Leão, Μέλος του ΕΕΣ και αρμόδιος για τον έλεγχο. «Τέσσερα χρόνια μετά, τα συναχθέντα διδάγματα πρέπει να αξιοποιηθούν αποτελεσματικά σε επίπεδο ΕΕ, ώστε να μην επαναληφθούν τα ίδια λάθη.»

  Το ECDC ξεκίνησε όντως να συλλέγει δεδομένα σχετικά με την πανδημία, όμως οι αριθμοί των νέων μολύνσεων που λάμβανε εξαρτιόνταν σε μεγάλο βαθμό από τη στρατηγική κάθε κράτους μέλους σχετικά με τους διαγνωστικούς ελέγχους. Το ίδιο ίσχυε και για τους αριθμούς των θανάτων που αποδίδονταν στη νόσο COVID-19. Το ΕΕΣ τονίζει ότι θα μπορούσαν να είχαν χρησιμοποιηθεί εκτενέστερα περισσότερο αξιόπιστες τεχνικές, όπως η ανάλυση των συγκεντρώσεων του ιικού φορτίου στα λύματα. Επιπλέον, οι εκτιμήσεις κινδύνου, η καθοδήγηση και οι πληροφορίες του ECDC δημοσιεύθηκαν πολύ αργά σε ορισμένες περιπτώσεις. Λόγου χάριν, η καθοδήγηση σχετικά με τη χρήση προστατευτικών μασκών και την ιχνηλάτηση επαφών δημοσιεύθηκε μόλις τον Απρίλιο-Μάιο του 2020, δηλαδή προς το τέλος του πρώτου κύματος. Το ΕΕΣ υπογραμμίζει επίσης το γεγονός ότι αρκετές χώρες δεν έλαβαν υπόψη τις συμβουλές του ECDC, όπως καταδεικνύει η επιβολή παρατεταμένων ταξιδιωτικών περιορισμών, τους οποίους το ECDC δεν θεωρούσε αποτελεσματικούς.

  Όσον αφορά τον ΕΜΑ, το ΕΕΣ επισημαίνει ότι προσαρμόστηκε γρήγορα στην κατάσταση. Κατά τα πρώτα στάδια της πανδημίας, ο οργανισμός προσέγγισε πιθανούς φορείς ανάπτυξης εμβολίων και θεραπειών και έλαβε σειρά άλλων μέτρων για να επιταχύνει τη διαδικασία έγκρισης. Σύμφωνα με τους ελεγκτές και τις ελέγκτριες του ΕΕΣ, ο ΕΜΑ βοήθησε επίσης να αντιμετωπιστούν οι ελλείψεις σε φάρμακα κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Το μόνο ουσιαστικό πρόβλημα ήταν ότι δεν κατάφερε να προωθήσει με επιτυχία τις κλινικές δοκιμές σε επίπεδο ΕΕ.

  Αξιοποιώντας τα διδάγματα που αντλήθηκαν από τα πρώτα στάδια της πανδημίας, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε σειρά αποφάσεων και σχεδίων. Οι εντολές του ECDC και του ΕΜΑ αποσαφηνίστηκαν και ενισχύθηκαν, ενώ οι προτάσεις αναθεώρησης της φαρμακευτικής νομοθεσίας αποσκοπούν στην επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης νέων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά σίγουρα καλύπτουν ορισμένες ελλείψεις στην ικανότητα απόκρισης της ΕΕ σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης στον τομέα της υγείας. Ωστόσο, το ΕΕΣ προειδοποιεί ότι, ως αποτέλεσμα, αυξήθηκε η πολυπλοκότητα του οργανωτικού πλαισίου. Η Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Καταστάσεων Έκτακτης Υγειονομικής Ανάγκης (HERA) συστάθηκε το 2021, προκειμένου να επιβλέπει την ανάπτυξη, την παραγωγή και τη διανομή φαρμάκων, εμβολίων και άλλων προϊόντων σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης. Ωστόσο, ορισμένες αρμοδιότητες και εξουσίες της προσομοιάζουν σε εκείνες του ECDC. Ως εκ τούτου, το ΕΕΣ καλεί τις δύο αυτές οντότητες να συνεργάζονται στενά, προς αποφυγή της άσκοπης επανάληψης εργασιών.

  Πηγή: Ygeiamou.gr
• EMA - ECDC: Νέες συστάσεις για εμβολιασμό ενηλίκων και παιδιών κατά του κορωνοϊού το φθινόπωρο
  σε Κόσμος
  

  Η Ομάδα Έκτακτης Ανάγκης του EMA συνιστά την επικαιροποίηση των εμβολίων με στόχο τα στελέχη XBB, μια υποομάδα της παραλλαγής Όμικρον, τα οποία έχουν γίνει κυρίαρχα στην Ευρώπη

  Το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξέδωσαν κοινή ανακοίνωση για τα επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της Covid-19 και το πώς μπορούν να χορηγηθούν στις φθινοπωρινές εκστρατείες εμβολιασμού.

  Όπως υπογραμμίζεται, τα εγκεκριμένα εμβόλια που κυκλοφορούν επί του παρόντος εξακολουθούν να είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη της νοσηλείας, της σοβαρής ασθένειας και του θανάτου λόγω κορωνοϊού. Ωστόσο, η προστασία από τον ιό μειώνεται με την πάροδο του χρόνου καθώς εμφανίζονται νέες παραλλαγές SARS-CoV-2.

  Η Ομάδα Έκτακτης Ανάγκης του EMA συνιστά την ενημέρωση των εμβολίων για τη στόχευση κατά των στελεχών XBB (υποομάδα της παραλλαγής Όμικρον), τα οποία έχουν γίνει κυρίαρχα στην Ευρώπη και σε άλλα μέρη του κόσμου.

  Ο EMA και το ECDC τονίζουν παράλληλα ότι τα μονοδύναμα εμβόλια (εμβόλια που στοχεύουν μόνο ένα στέλεχος, όπως για παράδειγμα το XBB.1.5) είναι μια λογική επιλογή για την παροχή προστασίας έναντι των σημερινών κυρίαρχων και αναδυόμενων στελεχών.

  Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας εμβολίων στην ΕΕ θα πρέπει να συζητήσουν την αναθεώρηση των πληροφοριών προϊόντος για τα εμβόλια με την επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP), ώστε να αντικατοπτρίζεται η προτεινόμενη απλουστευμένη προσέγγιση, ως εξής:

  - Για άτομα ηλικίας άνω των 5 ετών, όταν ο εμβολιασμός συνιστάται σύμφωνα με τις εθνικές οδηγίες, ενδείκνυται μία εφάπαξ δόση του πρόσφατα προσαρμοσμένου εμβολίου.
  - Για παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών, χωρίς ιστορικό εμβολιασμού ή προηγούμενη λοίμωξη από SARS-CoV-2, ενδείκνυται μια εμβολιαστική σειρά που αποτελείται από 2 ή 3 δόσεις ανάλογα με το συγκεκριμένο πρόσφατα προσαρμοσμένο εμβόλιο που θα χορηγηθεί. Η χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό ακολουθεί τις εθνικές οδηγίες.
  - Άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ενδέχεται να χρειαστούν πρόσθετες δόσεις σύμφωνα με τις εθνικές συστάσεις.
  - Για τους επανεμβολιασμούς, θα πρέπει να τηρείται ένα ελάχιστο μεσοδιάστημα 3 μηνών, ωστόσο μπορεί να ληφθεί υπόψη ένα διάστημα 4 μηνών μεταξύ των δόσεων, με δεδομένο ότι νέα στοιχεία δείχνουν υψηλό επίπεδο προστασίας έναντι της σοβαρής νόσου 4 μήνες μετά τον εμβολιασμό.
  

  Οι ομάδες που θα στοχεύουν οι εκστρατείες εμβολιασμού το φθινόπωρο και το χειμώνα

  Το ECDC και ο EMA συμβουλεύουν οι μελλοντικές εκστρατείες εμβολιασμού, ενόψει της επόμενης περιόδου, να δίνουν προτεραιότητα σε άτομα που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να νοσήσουν βαριά με κορωνοϊό.

  Αυτά περιλαμβάνουν άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω, άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και υποκείμενες παθήσεις που τους θέτουν σε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής Covid-19 ανεξαρτήτως ηλικίας, καθώς και τις έγκυες γυναίκες.

  Ο εμβολιασμός των εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει, επίσης, να ληφθεί υπόψη λόγω της πιθανής αυξημένης έκθεσής τους σε νέα πανδημικά «κύματα» και του βασικού τους ρόλου στη λειτουργία των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης.

  Πηγή: Protothema.gr
• ΕΜΑ για πορεία της πανδημίας σε Ευρώπη: Η μετάλλαξη Κράκεν θα κυριαρχήσει τις επόμενες εβδομάδες
  σε Κόσμος
  

  Θετικά νέα όσον αφορά την πορεία τα πανδημίας στην Ευρώπη κόμισε ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής στρατηγικής υγειονομικών απειλών και εμβολίων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού φαρμάκων (ΕΜΑ). Πάντως, ο ίδιος σημείωσε πως η μετάλλαξη Κράκεν αναμένεται να κυριαρχήσει στην Ευρώπη τις επόμενες εβδομάδες.

  Σημείωσε σε αυτό το πλαίσιο πως η επιδημιολογική κατάσταση στην Ευρώπη βελτιώνεται, προσθέτοντας ότι υπάρχει μείωση των μολύνσεων, των νοσηλειών και των θανάτων. Ωστόσο υπογράμμισε ότι συνεχίζεται η στενή παρακολούθηση της κατάστασης.

  Παράλληλα, όπως σημείωσε, η COVID-19 εξακολουθεί να δημιουργεί σχετικό βάρος στα συστήματα υγείας στην Ευρώπη και εστίασε στην χαμηλή λήψη ενισχυτικών δόσεων εμβολίων από τις ευάλωτες ομάδες του πληθυσμού, όπως οι άνθρωποι ηλικίας 60 ετών και πάνω.

  Ο κ. Καβαλέρι συμπλήρωσε ότι υπάρχουν χώρες, όπως η Κίνα και η Ιαπωνία, στις οποίες υπάρχει υψηλή κυκλοφορία του ιού κι αυτό σχετίζεται με τα χαμηλά επίπεδα ανοσίας. Όσον αφορά στην υποπαραλλαγή ΧΒΒ1.5 ή αλλιώς μετάλλαξη Κράκεν, o Mάρκο Καβαλέρι επισήμανε ότι εξαπλώνεται πολύ γρήγορα, αλλά προς το παρόν βρίσκεται σε χαμηλά επίπεδα στην ΕΕ. Ωστόσο, όπως είπε αναμένεται να κυριαρχήσει στην ΕΕ τις επόμενες εβδομάδες.

  Πηγή: Ethnos.gr

• «Καμπανάκι» ΕΜΑ για φάρμακα που αφορούν γρίπη και κρυολόγημα μαζί - Καταγράφηκαν εγκεφαλοπάθειες
  σε Κόσμος
  

  Όπως ανακοινώθηκε το μεσημέρι της Παρασκευής (10/02), ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προχωρά σε επανεξέταση όλων των φαρμάκων που περιέχουν την ουσία ψευδοεφεδρίνη, καθώς, υπάρχει το ενδεχόμενο η εν λόγω ουσία, να αυξάνει τον κίνδυνο ορισμένων πολύ σοβαρών νευρολογικών και αγγειακών διαταραχών.

  Την ψευδοεφεδρίνη, η οποία λαμβάνεται από το στόμα, περιέχουν πολλά φάρμακα, μόνη ή σε συνδυασμό με άλλα, δραστικά συστατικά. Βρίσκεται σε αρκετά αντιπυρετικά φάρμακα. Το κοινό ρινικό αποσυμφορητικό συνδυάζεται συχνά με άλλες ουσίες, προκειμένου να καταπραΰνει τα συμπτώματα της γρίπης, του κρυολογήματος ή των αλλεργιών.

  Οι επικίνδυνες επιπλοκές που σχετίζονται με την ψευδοεφεδρίνη

  Ο ΕΜΑ έλαβε υπόψη του τις ανησυχίες, οι οποίες προέκυψαν μετά από αναφορές για μικρό αριθμό ασθενών οι οποίοι, μετά τη λήψη φαρμάκων που περιείχαν ψευδοεφεδρίνη, εκδήλωσαν σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES) ή σύνδρομο αναστρέψιμης εγκεφαλικής αγγειοσύσπασης (RCVS) - καταστάσεις οι οποίες επηρεάζουν τα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου. Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, και οι δύο αυτές καταστάσεις σχετίζονται με μειωμένη παροχή αίματος (ισχαιμία) στον εγκέφαλο ενώ, σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να έχουν και επιπλοκές, σοβαρές ή και απειλητικές για τη ζωή του ασθενούς.

  Ο πονοκέφαλος, η ναυτία αλλά και οι επιληπτικοί σπασμοί είναι τα συνηθέστερα συμπτώματα που σχετίζονται με τα δύο σύνδρομα. Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΜΑ, τα φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη φέρουν γνωστό κίνδυνο καρδιαγγειακών και εγκεφαλοαγγειακών ισχαιμικών επεισοδίων – παρενέργειες οι οποίες σχετίζονται με την ισχαιμία στην καρδιά και τον εγκέφαλο.

  Όπως προσθέτει ο Οργανισμός, ήδη, οι σχετικές προειδοποιήσεις αναγράφονται στα φύλλα οδηγιών χρήσεων των φαρμάκων, ωστόσο, δεδομένης της σοβαρότητας των συνδρόμων PRES και RCVS και των ενδείξεων των φαρμάκων που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη, όλα τα διαθέσιμα στοιχεία θα επανεξεταστούν. Ο ΕΜΑ, στη συνέχεια, θα αποφασίσει για το εάν πρέπει να ληφθούν επιπλέον μέτρα, και ποια θα είναι αυτά.

  Πηγή: Ethnos.gr

• Κορωνοϊός - ΗΠΑ: Η ταυτόχρονη λήψη εμβολίου Covid της Pfizer και εμβολίου γρίπης ίσως συνδέεται με εγκεφαλικό, λέει ο FDA
  σε Κόσμος
  

  Το συμπέρασμα αυτό του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων προκύπτει ύστερα από προκαταρκτική έρευνα με αφορμή την ανησυχία για την ασφάλεια που τέθηκε σχετικά με το εμβόλιο της Pfizer

  H λήψη της αναμνηστικής δόσης της Pfizer για τη νόσο Covid και του εμβολίου για τη γρίπη την ίδια ημέρα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, προειδοποιεί σε ανάλυσή του ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

  Όπως αναφέρουν το αμερικανικό δίκτυο «CNBC» και η βρετανική εφημερίδα «Daily Mail», το συμπέρασμα αυτό προκύπτει ύστερα από προκαταρκτική έρευνα με αφορμή την ανησυχία για την ασφάλεια που τέθηκε σχετικά με το εμβόλιο της Pfizer.

  Στις αρχές του μήνα ένα από τα συστήματα επιτήρησης εμβολίων της ΗΠΑ έδειξε μια πιθανή συσχέτιση μεταξύ του εμβολιασμού με το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Pfizer και ενός αυξημένου κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου, σε ηλικιωμένους άνω των 65 ετών.

  Αξιωματούχοι του οργανικού FDA που διερεύνησαν τον συσχετισμό αυτό, έσπευσαν να υποστήριξαν ότι, οι περισσότεροι από τους ασθενείς είχαν κάνει επίσης το εμβόλιο γρίπης την ίδια μέρα, κάτι που μπορεί να είναι ένας παράγοντας.

  Αξίζει να σημειωθεί ότι, εκατομμύρια Αμερικανοί έλαβαν και τις δύο δόσεις - της Covid και της γρίπης- ταυτόχρονα αυτόν τον χειμώνα, ύστερα από μια μεγάλη πίεση για τη δημόσια υγεία από τον Λευκό Οίκο.

  Τον περασμένο Σεπτέμβριο, ο Δρ. Ασίς Ιχα, συντονιστής Αντιμετώπισης Covid του Λευκού Οίκου, έσπευσε να τονίσει: «Πιστεύω ότι αυτός είναι ο λόγος που ο Θεός μας έδωσε δύο χέρια — το ένα για το εμβόλιο της γρίπης και το άλλο για το εμβόλιο της νόσου Covid».

  Ο FDA θα ξεκινήσει μεγαλύτερη μελέτη για να εξετάσει πιθανά προβλήματα ασφάλειας που προκύπτουν από τον ταυτόχρονο εμβολιασμό κατά της νόσου Covid και της γρίπης.

  Με τον τρόπο αυτό, τα ευρήματα της έρευνας του αμερικανικού οργανισμού θα τον βοηθήσουν εάν θα συνεχίσει τη σύστασή του να κάνει κανείς και τα δύο εμβόλια ταυτόχρονα τον επόμενο χειμώνα.

  Ο Δρ Γουόλιντ Γκέλαντ, καθηγητής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ, ο οποίος δεν συμμετείχε στην ανάλυση, τόνισε ότι το ζήτημα απαιτεί περαιτέρω διερεύνηση.

  Η πιθανή σχέση μεταξύ των εμβολίων και των εγκεφαλικών επεισοδίων αποτελεί μέρος μιας ανεξάρτητης ανασκόπησης του αμερικανικού οργανισμού FDA για το εμβόλιο της Pfizer για τη νόσο Covid, όπως σχολιάζει το βρετανικό δημοσίευμα.

  Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν σε συνάντηση εξωτερικών εμπειρογνωμόνων που συμβουλεύουν τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την πολιτική εμβολίων.

  Αν και θα επηρεάσει μόνο όλους όσοι είναι ακόμη ανεμβολίαστοι κατά του ιού, η αλλαγή θα μπορούσε να είναι ένα βασικό βήμα για να γίνει το εμβόλιο της Covid ένα ετήσιο εμβόλιο, όπως είναι για τη γρίπη.

  Πηγή: Protothema.gr - ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑ: ΑΠΕ-ΕΡΑ/ Liam Mc Burney/ POOL
• Κοροναϊός: Η προστασία που προσφέρει το δισθενές εμβόλιο έναντι της υπομετάλλαξης BQ1.1
  σε Κόσμος
  

  Τα άτομα που έλαβαν άλλη μια δόση του αρχικού εμβολίου εμφάνισαν διπλάσια αύξηση των αντισωμάτων έναντι του BQ1.1.

  Το νέο ενισχυμένο εμβόλιο της Pfizer που σχεδιάστηκε ώστε να στοχεύει τις υπομεταλλάξεις της Όμικρον BA.4 και BA.5, φαίνεται να προστατεύει και έναντι των υπομεταλλάξεων BQ.1.1 και BQ.1.

  Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ροδάνθη Ελένη Συρίγου, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα πρόσφατα δεδομένα.

  Ένα μήνα μετά τη λήψη του δισθενούς αναμνηστικού εμβολίου, οι ενήλικες 55 ετών και άνω διαπιστώθηκε ότι είχαν εννιαπλάσια αύξηση των αντισωμάτων έναντι του BQ.1.1, δήλωσε η Pfizer σε δελτίο τύπου. Τα άτομα που έλαβαν άλλη μια δόση του αρχικού εμβολίου εμφάνισαν διπλάσια αύξηση των αντισωμάτων έναντι του BQ1.1.

  Σύμφωνα με τα στοιχεία της εταιρείας, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το δισθενές εμβόλιο προκαλεί μεγαλύτερη αύξηση στους τίτλους εξουδετερωτικών αντισωμάτων για όλες τις υπομεταλλάξεις της Όμικρον σε σύγκριση με το αρχικό εμβόλιο, ανεξάρτητα από την προηγούμενη νόσηση από τον SARS-CoV-2.

  Τα δισθενή ενισχυτικά εμβόλια περιέχουν δύο στελέχη εμβολίου, ένα για προστασία από τον αρχικό ιό SARS-CoV-2 και ένα άλλο που στοχεύει τις υπομεταλλάξεις της Όμικρον. Το δισθενές ενισχυτικό εμβόλιο λειτουργεί καλύτερα έναντι της BA.5, παράγοντας 13πλάσια αύξηση των αντισωμάτων σε άτομα ηλικίας άνω των 55 ετών, αναφέρει η εταιρεία.

  Η Moderna ανέφερε στις 14 Νοεμβρίου ότι το δισθενές εμβόλιό της παρέχει προστασία έναντι του BQ.1.1 αλλά όχι τόσο όσο έναντι της υπομετάλλαξης BA.5.

  Κατά την ανάπτυξη του δισθενούς εμβολίου, η BA.5 ήταν το κυρίαρχο στέλεχος στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τα Κέντρα Ελέγχου και Προστασίας Νοσημάτων των ΗΠΑ αναφέρουν ότι το προηγούμενο Σάββατο, η υπομετάλλαξη BA.5 αντιπροσώπευε περίπου το 24% των περιπτώσεων ενώ η BQ.1.1 αντιπροσώπευε το 24,2% και το BQ.1 το 25%.

  Πηγή: In.gr

• EMA: Απογοητευτικός ο εμβολιασμός με ενισχυτικές δόσεις για την COVID-19 τον τελευταίο καιρό στην ΕΕ
  σε Κόσμος
  

  Ο εμβολιασμός με ενισχυτικές δόσεις τον τελευταίο καιρό στην Ευρωπαϊκή Ένωση είναι απογοητευτικός, δηλώνει αξιωματούχος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

  Εν μέσω ανησυχιών ότι η προστασία απέναντι σε σοβαρές μορφές της COVID-19 θα εξασθενίσει κατά τη διάρκεια του χειμώνα, αξιωματούχος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) δήλωσε σήμερα πως ο εμβολιασμός με ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της COVID-19 τον τελευταίο καιρό στην ΕΕ είναι «μάλλον απογοητευτικός».

  Ο ευρωπαϊκός μέσος όρος επανεμβολιασμού, ή λήψης ενισχυτικών δόσεων, ήταν μόλις 29% σε ομάδες ανθρώπων που θεωρούνται υψηλότερου κινδύνου, όπως είναι οι ηλικιωμένοι και οι ανοσοκατεσταλμένοι.

  EMA: Αυτοί που κινδυνεύουν περισσότερο δεν είναι επαρκώς προστατευμένοι

  «Είναι ανησυχητικό ότι αυτοί που κινδυνεύουν περισσότερο με νοσηλεία ή σοβαρή μορφή της Covid δεν είναι επαρκώς προστατευμένοι», δήλωσε ο Μάρκο Καβαλέρι, ο επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τους κινδύνους στην υγεία και τη στρατηγική για τα εμβόλια, κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.

  Αν και δεν υπάρχουν σημαντικές αυξήσεις στα ποσοστά κρουσμάτων COVID-19 τις τελευταίες εβδομάδες, ο Καβαλέρι δήλωσε ότι αυτό μπορεί να αλλάξει κατά τους ψυχρότερους μήνες του χειμώνα.

  Σύμφωνα με τα στοιχεία που ανακοίνωσε αργά χθες ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), 724.000 νέα κρούσματα COVID-19 καταγράφηκαν στην ΕΕ την περασμένη εβδομάδα, μειωμένα κατά 11% συγκριτικά με μία εβδομάδα νωρίτερα. Στις αρχές Οκτωβρίου, όταν οι ειδικοί προειδοποιούσαν για νέο κύμα της COVID-19, ο αριθμός των κρουσμάτων σε εβδομαδιαία βάση άγγιξε το 1,5 εκατ.

  Πηγή: Ιefimerida.gr

• Εμβόλια για τον κορωνοϊό: Πιο αποτελεσματικά τα επικαιροποιημένα όταν έχει γίνει οι εμβολιασμοί με τα προηγούμενα
  σε Κόσμος
  

  Η μελέτη σε 360.000 ανθρώπους συνέκρινε τα ενισχυτικά επικαιροποιημένα εμβόλια Pfizer και Moderna με τα αρχικά εμβόλια των ίδιων εταιριών

  Τα επικαιροποιημένα αναμνηστικά διδύναμα εμβόλια mRNA των Pfizer/BioNTech και Moderna κατά της Covid-19 παρέχουν αυξημένη επιπρόσθετη προστασία έναντι των νέων υποπαραλλαγών του κορωνοϊού στους ανθρώπους που είχαν κάνει δύο έως τέσσερις δόσεις των παλαιότερων εμβολίων.

  Αυτό δείχνει μια νέα μελέτη επιστημόνων των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων (CDC) των ΗΠΑ, η πρώτη που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα των ανανεωμένων στη σύνθεση τους εμβολίων, με βάση στοιχεία από τον πραγματικό κόσμο και όχι εργαστηριακά.

  Τα ευρήματα, τα οποία δημοσιεύθηκαν στο εβδομαδιαίο ιατρικό ενημερωτικό δελτίο «Morbidity and Mortality Weekly Report» των CDC, επιβεβαιώνουν τα αρχικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών των ίδιων των εταιριών παραγωγής των εμβολίων, που είχαν δείξει ότι τα επικαιροποιημένα διδύναμα εμβόλια μετά από ένα μήνα οδηγούν στην παραγωγή περισσότερων αντισωμάτων κατά των υποπαραλλαγών ΒΑ.4/ΒΑ.5 της μετάλλαξης Όμικρον, σε σχέση με τα αρχικά μονοδύναμα εμβόλια.

  Η μελέτη, η οποία αφορούσε περισσότερους από 360.000 ανθρώπους, συνέκρινε τα ενισχυτικά επικαιροποιημένα διδύναμα εμβόλια (που στοχεύουν τόσο στον αρχικό κορωνοϊό όσο και στις νεότερες υποπαραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5 της Όμικρον) με τα αρχικά εμβόλια των ίδιων εταιριών. Η μελέτη βρήκε ότι συγκριτικά το μεγαλύτερο όφελος από τα επικαιροποιημένα εμβόλια έχουν οι άνθρωποι 18-49 ετών σε σχέση με τους πιο ηλικιωμένους.

  Αναλυτικότερα, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters όταν η χορήγηση του επικαιροποιημένου διδύναμου εμβολίου Covid-19 γίνεται οκτώ ή περισσότερους μήνες μετά την προηγούμενη δόση, η σχετική επιπρόσθετη αποτελεσματικότητά του - σε σύγκριση με εκείνη του αρχικού όσον αφορά την πρόληψη της νόσου με συμπτώματα - είναι 56% στα άτομα 18-49 ετών, 48% στους 50-64 ετών και 43% στους άνω των 65 ετών.

  Η βελτιωμένη αποτελεσματικότητα πέφτει στο 28% έως 31%, όταν οι αναμνηστικές δόσεις γίνονται μόνο δύο έως τρεις μήνες μετά τον προηγούμενο εμβολιασμό.

  Μέχρι στιγμής στις ΗΠΑ μόνο 35 εκατομμύρια άνθρωποι ή περίπου το 10% του πληθυσμού έχουν κάνει τα επικαιροποιημένα διδύναμα εμβόλια. Οι ερευνητές τόνισαν ότι όλοι πρέπει να κάνουν τα εν λόγω ενισχυτικά εμβόλια, αναγνώρισαν πάντως ότι τα εν λόγω εμβόλια μπορεί να μην έχουν την ίδια αποτελεσματικότητα και στο μέλλον, καθώς συνεχίζεται η εξέλιξη των παραλλαγών του κορωνοϊού. Ενδεικτικά, κατά το τελευταίο δίμηνο, οι υποπαραλλαγές BQ.1 και BQ.1.1 τείνουν να κυριαρχήσουν στις ΗΠΑ, ξεπερνώντας τη ΒΑ.5.
  
  Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ - Protothema.gr