Στις κλινικές δοκιμές το φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σχεδόν στο μισό - Ποιες άλλες εταιρείες ετοιμάζουν παρόμοια χάπια και πόσο έχουν προχωρήσει οι δοκιμές
Τη στιγμή που η μία χώρα μετά την άλλη εγκαταλείπεται στη δίνη του τέταρτου κύματος της πανδημίας, με τα κρούσματα να εκτοξεύονται, τις νοσηλείες το ίδιο και τους θανάτους να παραμένουν σε υψηλό επίπεδο, από το Ηνωμένο Βασίλειο φυσάει άνεμος αισιοδοξίας. Όπως ήταν αναμενόμενο, από χθες κυριαρχεί η είδηση ότι η Αγγλία έγινε η πρώτη χώρα που ενέκρινε τη χρήση φαρμάκου της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Merck κατά του νέου κορωνοϊού. Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων της Αγγλίας (MHRA) έδωσε το πράσινο φως σε χρόνο ρεκόρ, «πιάνοντας στον ύπνο» Ηνωμένες Πολιτείες και ΕΕ. Το συγκεκριμένο φάρμακο βρίσκεται υπό διαδικασία επιταχυνόμενης αξιολόγησης από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ (FDA) και της Ευρώπης (EMA). Άλλες τέσσερις εταιρείες ετοιμάζουν παρόμοια χάπια, αλλά βρίσκονται ακόμα στην πρώτη ή δεύτερη φάση κλινικών δοκιμών, ενώ της Pfizer και της Merck είναι στην τρίτη φάση και δοκιμάζονται σε περίπου 3.000 άτομα το καθένα.
Είναι η δεύτερη πρωτιά της Βρετανίας, μετά και την έγκριση του εμβολίου πολλούς μήνες νωρίτερα. Έσπευσε να την κεφαλαιοποιήσει με την άρση των μέτρων περιορισμού, μόνο και μόνο για να σημάνει και αυτή κόκκινη συναγερμό. Όπως και να έχει, πρόκειται για μία ιδιαιτέρως σημαντική εξέλιξη στη μάχη κατά της πανδημίας, η οποία ενδέχεται ακόμα και να αλλάξει την πορεία της. Υποτίθεται, άλλωστε, ότι σώζει τις ζωές εκείνων που νοσούν. Στις κλινικές δοκιμές το χάπι έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σχεδόν στο μισό. Ο Υπουργός Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου Σάτζιντ Τζάβιντ είπε ότι η θεραπεία αυτή «αλλάζει τους όρους του παιχνιδιού» για τους πιο ευάλωτους πολίτες και τους ανοσοκατεσταλμένους. Έκανε δε λόγο για «ιστορική ημέρα». Μένει επίσης να αποδειχθεί αν και κατά πόσο η χρήση της μολνουπιραβίρης, η οποία μπορεί δυνητικά να αποτρέψει τη μετάδοση του ιού SARS-CoV-2 από τους νοσούντες στους υγιείς. Σε περίπτωση που κάτι τέτοιο ισχύσει, θα έχουμε να κάνουμε με ένα βήμα που μας φέρνει πιο κοντά στην κανονικότητα.
Μετά τη Βρετανία, πιθανολογείται ότι θα ακολουθήσουν και άλλες χώρες. Σύμφωνα με το δημοσίευμα της αμερικανικής Washington Post, ο πρόεδρος της Merck Ρόμπερτ Μ. Ντέιβις δήλωσε: «Θα συνεχίσουμε να κινούμαστε με προσοχή αλλά και επειγόντος, ώστε να διαθέσουμε το συντομότερο δυνατό τη μολνουπιραβίρη στους ασθενείς σε κάθε γωνιά του κόσμου». Η μολνουπιραβίρη είναι ένα αντι-ιικό φάρμακο, το οποίο δρα εμποδίζοντας τη διαδικασία της αντιγραφής και τον πολλαπλασιασμό του SARS-CoV-2 στο ανθρώπινο σώμα.
Τόσο οι Αμερικανοί όσο και οι Ευρωπαίοι ειδικοί, εξακολουθούν να μελετούν το θέμα, παρότι έχουν γίνει προ-παραγγελίες από την Κομισιόν για την περίπτωση που αυτό λάβει έγκριση. Το ερώτημα, όμως, που εγείρεται είναι ένα: πώς ακριβώς λειτουργεί το συγκεκριμένο χάπι; Αρχικά, περιέχει τη δραστική ουσία μολνουπιραβίρη και σύμφωνα με τους ειδικούς πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη διάγνωση ενός ασθενούς με covid-19. Το αργότερο πέντε ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων. Συμπέρασμα: το συντομότερο δυνατό και όχι σε βαριά νοσούντες. Λειτουργεί, παρεμβαίνοντας στον μεταβολισμό του ιού, σταματώντας τη φάση της αναπαραγωγής του και έτσι την μειώνει κάθετα.
Η θεραπεία του μπορεί να γίνει στο σπίτι. Το χάπι θα είναι προσβάσιμο στο ευρύ κοινό, καθώς θα παραχθεί σε μεγάλες ποσότητες. Το χάπι χορηγείται δυο φορές την ημέρα για ένα πενθήμερο.
Η επιστημονική κοινότητα κρατάει την ανάσα της. Μέχρι στιγμής χορηγείται μόνο σε πρώιμα στάδια και σε ομάδες υψηλού κινδύνου για βαριά νόσο, η ενδοφλέβια χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων. Στην Ελλάδα αυτή έρχεται στις 11 Νοεμβρίου. Με το χάπι, όμως, κανείς δεν θα χρειαστεί να διακομιστεί σε νοσοκομείο, καθώς το μόνο που κάνει είναι να λαμβάνει δια στόματος το φάρμακο. Μια ακόμα σημαντική παράμετρος είναι ότι μοιάζει εύκολη η χρήση του στους πολίτες. Αποφεύγουν τα νοσοκομεία, τη νοσηλεία, αλλά και τον κίνδυνο ραγδαίας επιδείνωσης της κατάστασης.
Είναι η δεύτερη πρωτιά της Βρετανίας, μετά και την έγκριση του εμβολίου πολλούς μήνες νωρίτερα. Έσπευσε να την κεφαλαιοποιήσει με την άρση των μέτρων περιορισμού, μόνο και μόνο για να σημάνει και αυτή κόκκινη συναγερμό. Όπως και να έχει, πρόκειται για μία ιδιαιτέρως σημαντική εξέλιξη στη μάχη κατά της πανδημίας, η οποία ενδέχεται ακόμα και να αλλάξει την πορεία της. Υποτίθεται, άλλωστε, ότι σώζει τις ζωές εκείνων που νοσούν. Στις κλινικές δοκιμές το χάπι έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σχεδόν στο μισό. Ο Υπουργός Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου Σάτζιντ Τζάβιντ είπε ότι η θεραπεία αυτή «αλλάζει τους όρους του παιχνιδιού» για τους πιο ευάλωτους πολίτες και τους ανοσοκατεσταλμένους. Έκανε δε λόγο για «ιστορική ημέρα». Μένει επίσης να αποδειχθεί αν και κατά πόσο η χρήση της μολνουπιραβίρης, η οποία μπορεί δυνητικά να αποτρέψει τη μετάδοση του ιού SARS-CoV-2 από τους νοσούντες στους υγιείς. Σε περίπτωση που κάτι τέτοιο ισχύσει, θα έχουμε να κάνουμε με ένα βήμα που μας φέρνει πιο κοντά στην κανονικότητα.
Μετά τη Βρετανία, πιθανολογείται ότι θα ακολουθήσουν και άλλες χώρες. Σύμφωνα με το δημοσίευμα της αμερικανικής Washington Post, ο πρόεδρος της Merck Ρόμπερτ Μ. Ντέιβις δήλωσε: «Θα συνεχίσουμε να κινούμαστε με προσοχή αλλά και επειγόντος, ώστε να διαθέσουμε το συντομότερο δυνατό τη μολνουπιραβίρη στους ασθενείς σε κάθε γωνιά του κόσμου». Η μολνουπιραβίρη είναι ένα αντι-ιικό φάρμακο, το οποίο δρα εμποδίζοντας τη διαδικασία της αντιγραφής και τον πολλαπλασιασμό του SARS-CoV-2 στο ανθρώπινο σώμα.
Η θεραπεία του μπορεί να γίνει στο σπίτι. Το χάπι θα είναι προσβάσιμο στο ευρύ κοινό, καθώς θα παραχθεί σε μεγάλες ποσότητες. Το χάπι χορηγείται δυο φορές την ημέρα για ένα πενθήμερο.
Η επιστημονική κοινότητα κρατάει την ανάσα της. Μέχρι στιγμής χορηγείται μόνο σε πρώιμα στάδια και σε ομάδες υψηλού κινδύνου για βαριά νόσο, η ενδοφλέβια χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων. Στην Ελλάδα αυτή έρχεται στις 11 Νοεμβρίου. Με το χάπι, όμως, κανείς δεν θα χρειαστεί να διακομιστεί σε νοσοκομείο, καθώς το μόνο που κάνει είναι να λαμβάνει δια στόματος το φάρμακο. Μια ακόμα σημαντική παράμετρος είναι ότι μοιάζει εύκολη η χρήση του στους πολίτες. Αποφεύγουν τα νοσοκομεία, τη νοσηλεία, αλλά και τον κίνδυνο ραγδαίας επιδείνωσης της κατάστασης.
Πηγή: Protothema.gr
