Παρόμοια γνωμοδότηση είχαν δώσει πρόσφατα και για το εμβόλιο της Moderna - Η απόφαση του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων δεν αναμένεται να διαφοροποιηθεί
Η συμβουλευτική επιτροπή εμπειρογνωμόνων του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) γνωμοδότησε την Τετάρτη υπέρ της χορήγησης του εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19 σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4 ετών.
Είναι η τελευταία ηλικιακή ομάδα που ακόμη δεν μπορεί να εμβολιαστεί κατά του νέου κορωνοϊού στις ΗΠΑ, όπως και σε πολλές άλλες χώρες.
Η ομόφωνη σύσταση από τα 21 μέλη της επιτροπής έρχεται αμέσως έπειτα από παρόμοια γνωμοδότηση που δόθηκε για το εμβόλιο της Moderna, για νήπια και παιδιά μικρής ηλικίας.
Ο FDA αναμένεται τώρα να λάβει την απόφασή του για την έγκριση αυτών των δύο εμβολίων για νήπια, απόφαση που σπάνια διαφέρει από αυτήν της επιτροπής.
Τα πολύ μικρά παιδιά ως σήμερα είναι η μοναδική ομάδα του πληθυσμού που δεν έχουν πρόσβαση στο εμβόλιο – βεβαίως και αυτά ασθενούν και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να κινδυνεύσουν.
Τα πολύ μικρά παιδιά ως σήμερα είναι η μοναδική ομάδα του πληθυσμού που δεν έχουν πρόσβαση στο εμβόλιο – βεβαίως και αυτά ασθενούν και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να κινδυνεύσουν.
Η σύσταση αφορά το εμβόλιο της Pfizer, που είναι σε τρεις δόσεις, για παιδιά έξι μηνών ως τεσσάρων ετών και για το εμβόλιο της Moderna, σε δύο δόσεις, για ηλικίες έξι μηνών με πέντε ετών.
Οι κλινικές έρευνες της Pfizer έχουν δείξει ότι η χορήγηση σε βρέφη και νήπια είναι ασφαλής. Ειδικότερα, τα αποτελέσματα έδιεξαν ότι οι τρεις δόσεις του εμβολίου, το καθιστούν 80% αποτελεσματικό στην πρόληψη της ασθένειας σε αυτές τις ηλικίες. Η τρίτη δόση προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική απόκριση και ήταν καλά ανεκτή από τα παιδιά με την πλειονότητα των παρενεργειών να είναι ήπιες έως μέτριες.
Εν τω μεταξύ, μέσα στον Μάιο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι άρχισε την αξιολόγηση της χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά της Covid-19 στα παιδιά ηλικίας από έξι μηνών έως 5 ετών.
Πάντως και τα δύο εμβόλια εμφανίζονται λιγότερα αποτελεσματικά κατά της μόλυνσης με συμπτώματα σε σχέση με τους ενήλικους. Η FDA το αποδίδει στην παραλλαγή Ομικρον που είναι περισσότερο ικανή να παρακάμπτει τις άμυνες των εμβολίων σε σχέση με τις αρχικές εκδοχές. Επιπλέον, οι εμπειρογνώμονες θεωρούν ότι και για τα δύο εμβόλια θα χρειαστεί τελικά ενισχυτική δόση (booster), άρα τελικά τέσσερις και τρεις δόσεις για το σκεύασμα της Pfizer και της Moderna αντίστοιχα.
Οι New York Times σημειώνουν ότι οι ΗΠΑ έχουν ήδη προμηθευτεί εκατομμύρια δόσεις. Αν ληφθούν άμεσα αποφάσεις η χορήγηση στις Πολιτείες μπορεί να να αρχίσει την επόμενη εβδομάδα.
Οι κλινικές έρευνες της Pfizer έχουν δείξει ότι η χορήγηση σε βρέφη και νήπια είναι ασφαλής. Ειδικότερα, τα αποτελέσματα έδιεξαν ότι οι τρεις δόσεις του εμβολίου, το καθιστούν 80% αποτελεσματικό στην πρόληψη της ασθένειας σε αυτές τις ηλικίες. Η τρίτη δόση προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική απόκριση και ήταν καλά ανεκτή από τα παιδιά με την πλειονότητα των παρενεργειών να είναι ήπιες έως μέτριες.
Εν τω μεταξύ, μέσα στον Μάιο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι άρχισε την αξιολόγηση της χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά της Covid-19 στα παιδιά ηλικίας από έξι μηνών έως 5 ετών.
Πάντως και τα δύο εμβόλια εμφανίζονται λιγότερα αποτελεσματικά κατά της μόλυνσης με συμπτώματα σε σχέση με τους ενήλικους. Η FDA το αποδίδει στην παραλλαγή Ομικρον που είναι περισσότερο ικανή να παρακάμπτει τις άμυνες των εμβολίων σε σχέση με τις αρχικές εκδοχές. Επιπλέον, οι εμπειρογνώμονες θεωρούν ότι και για τα δύο εμβόλια θα χρειαστεί τελικά ενισχυτική δόση (booster), άρα τελικά τέσσερις και τρεις δόσεις για το σκεύασμα της Pfizer και της Moderna αντίστοιχα.
Οι New York Times σημειώνουν ότι οι ΗΠΑ έχουν ήδη προμηθευτεί εκατομμύρια δόσεις. Αν ληφθούν άμεσα αποφάσεις η χορήγηση στις Πολιτείες μπορεί να να αρχίσει την επόμενη εβδομάδα.
Πηγή: Protothema.gr
